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Die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG ruft einige Chargen des Blutdrucksenkers Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann sowie Losartan comp. Heumann zurück. Als Grund werden geringfügig erhöhte Werte der Verunreinigung N-Nitrosodiethylamin (NDEA) angegeben. Diese sind laut der Internationalen Agentur für Krebsforschung der WHO und der EU als möglicherweise krebserregend eingestuft.
Neben Lebensmitteln und Spielzeug, Schmuck, Werkzeug und anderen Artikeln werden auch hin und wieder Medikamente zurückgerufen. Meist erreichen diese Rückrufe gar nicht die Patienten, weil sie auf Apothekerebene stattfinden. So haben wir beispielsweise über die gefälschten Medikamente und den Rückruf der Antibabypillen berichtet.
Doch bei der aktuellen Rückrufaktion zu den Blutdrucksenkern ist es ein wenig anders. Da informiert der Hersteller auf seiner Internetseite über den Rückruf. Das finden wir gegenüber den Patienten fair.
Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG ruft demzufolge einige Chargen Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann zurück, weil es erhöhte Werte der Verunreinigung N-Nitrosodiethylamin (NDEA) durch den Wirkstoffhersteller Zhejiang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd gegeben hat. Laut der Internationalen Agentur für Krebsforschung der WHO und der EU wird der Stoff als möglicherweise krebserregend eingestuft.
Update 07.03.2019Bei den Tabletten Losartan comp. Heumann wird berichtet, dass in mehreren Losartan Wirkstoffchargen des Wirkstoffherstellers Hetero Labs Limited, Indien, ein erhöhter Wert der Verunreinigung N-Nitroso-N-methyl-4-Aminobuttersäure (NMBA) festgestellt wurde. Zudem gibt es bei einigen Chargen eine gleichzeitige Kontamination von N-Nitrosodiethylamin (NDEA) und NMBA.
Die Wirkstoffe Irbesartan und Losartan werden zur Behandlung von Bluthochdruck (arterielle Hypertonie), Herzinsuffizienz und diabetischer Nephropathie bei Diabetes mellitus Typ 2 eingesetzt.
Welche Chargen Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann/Losartan comp. Heumann sind betroffen?
Vom Blutdrucksenker Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann werden vorsorglich die folgenden Chargen zurückgerufen:
- Irbesartan Heumann 150 mg Tabletten
- 98 Filmtabletten
Ch.-B.: LC29908
PZN 09757874
- 98 Filmtabletten
- Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 300 mg/12,5 mg Tabletten
- 56 Tabletten
Ch.-B.: LC32100
PZN 10637709
- 56 Tabletten
- Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 300 mg/12,5 mg Tabletten
- 98 Tabletten
Ch.-B.: LC30287, LC35280
PZN 10637721
- 98 Tabletten
Der Rückruf wurde bereits am 24. Januar 2019 in der Pharmazeutischen Zeitung sowie in der Deutschen Apotheker Zeitung und entsprechenden Medien veröffentlicht.
Update 07.03.2019Vom Blutdrucksenker Losartan comp. Heumann werden vorsorglich die folgenden Chargen zurückgerufen:
- Losartan comp. Heumann 100 mg/12,5 mg Filmtabletten
- 28, 56 und 98 Filmtabletten
- alle Chargen
- Losartan comp. Heumann 100 mg/25 mg Filmtabletten
- 28, 56 und 98 Filmtabletten
- alle Chargen beginnend mit den Buchstaben „B“ und „C“
Dieser Rückruf wird am 7. März 2019 in der Pharmazeutischen Zeitung sowie in der Deutschen Apotheker Zeitung und entsprechenden Medien veröffentlicht.
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Was sollten Sie tun?
Sie haben eine betroffene Packung mit dem Medikament? Jetzt heißt es Ruhe bewahren. Setzen Sie das Medikament nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt ab. Ihr Arzt wird Ihnen vermutlich ein neues Rezept ausstellen, mit dem Sie in der Apotheke eine neue Packung erhalten.
- Quelle: Irbesartan Heumann Rückruf auf heumann.de
- Quelle: Rückruf Losartan comp. Heumann auf heumann.de
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